化妝品凈化車間的設計和安裝原則上應設置原料室、生產室、半成品儲藏室、灌裝室、包裝室、容器清洗、消毒、干燥、儲藏室、倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、空調等。無塵車間目前級別最高的當屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級,屬于特殊領域,面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產車間,物聯網芯片的發展將是未來需求的一大方向。無菌車間大部分凈化廠房尤其電子工業用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠房內的溫、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。潔凈車間一個應用行業非常廣泛的基礎性配套產業,(21世紀)在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫藥衛生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業均有應用,并根據行業的精密與無塵要求,等級差別也較大。EA、辦公室等,防止交叉污染。
在化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品,必須使用單獨的生產車間。
生產、灌裝、包裝車間總面積不得少于100平方米,人均面積不得少于4平方米,車間凈高度不得小于2.5米。
●生產車間地板應光滑,耐磨,防滑,無毒,無滲漏,易于潔凈和消毒。需要潔凈的工作區域表面應該有一個斜坡,沒有水,并且在最低點有一個干凈的地漏。
有空氣凈化裝置的車間,進風口應遠離排風口。進風口高度距地面不小于2米,附近無污染源。紫外線消毒,紫外線消毒燈的強度應不小于70微瓦/平方厘米,并按30瓦/10平方米設置,距地面2米起重。
生產車間空氣中的細菌總數不得超過1000立方米。
在化妝品制造、靜態、灌裝、包裝等環節中含有細菌的空氣易于對產品造成二次污染。根據新版《化妝品生產企業衛生標準》的要求:生產車間空氣中細菌總數不得超過1000/m3。同時,半成品存放室、灌裝室、潔凈容器存放室、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或空氣消毒設施。
1、潔凈室設計參數
●換氣次數:
100,000級10-15次/小時;
10000級,每小時15-25次;
50-52公里/小時;
100級操作平臺橫截面風速0.25~0.35m/s
●差壓:主車間相鄰房間為5Pa。
溫度:冬季>16,2 C;夏季<26,2 C;
相對濕度:45-65;噪音:65db;新的風力補充:20-30;
照度:300勒克斯。
2、廠房與設備要求
●企業的生產環境是否整潔,工廠的地面,路面和運輸是否對化妝品生產造成污染。
生產區域是否遠離污染源。生產所需的電力,如垃圾處理等輔助設施對生產環境的污染。
工廠是否按照生產工藝和要求的空氣潔凈度,合理布置。
原材料的預處理、稱重、準備、清洗和消毒包裝材料和容器、半成品儲存、分裝、成品包裝等程序分別設置。
●生產過程中是否容易產生粉塵,或者使用有害,易燃,易爆材料的產品是否使用單獨的生產車間和特殊生產設備,是否有相應的衛生和安全措施。
工廠是否有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
產地平坦,耐磨,不滑,無毒,無滲水,無水,易清洗消毒。
車間的四壁和屋頂是否易于清洗和消毒。